Mleko kobiece zostało objęte europejską regulacją SoHO dotyczącą substancji pochodzenia ludzkiego. Sprawdź, co oznacza to dla banków mleka, dawczyń i najmłodszych pacjentów.
Mleko kobiece jako SoHO – nowy rozdział dla banków mleka
Mleko kobiece zostało objęte europejską regulacją SoHO (Substances of Human Origin), dotyczącą substancji pochodzenia ludzkiego wykorzystywanych w ochronie zdrowia. To ważny krok dla banków mleka kobiecego i potwierdzenie szczególnej roli mleka dawczyń w opiece nad wcześniakami oraz chorymi noworodkami.
Po raz pierwszy mleko kobiece zostało formalnie włączone do tej samej grupy substancji pochodzenia ludzkiego co krew, tkanki, komórki czy nasienie. Oznacza to uznanie jego znaczenia terapeutycznego oraz objęcie go wspólnymi europejskimi zasadami jakości i bezpieczeństwa.
Czym jest SoHO?
SoHO (Substances of Human Origin) to substancje pochodzenia ludzkiego wykorzystywane w celu ratowania zdrowia, leczenia lub wspierania terapii pacjentów.
Nowe przepisy mają zapewnić wysoki poziom bezpieczeństwa zarówno osobom przekazującym takie substancje, jak i osobom, które z nich korzystają. Regulacja obejmuje cały proces związany z ich pozyskiwaniem, przetwarzaniem, przechowywaniem i wykorzystaniem.
Włączenie mleka kobiecego do systemu SoHO oznacza, że jego znaczenie dla zdrowia najmłodszych pacjentów zostało dostrzeżone na poziomie europejskim.
Dlaczego mleko kobiece zostało objęte regulacją SoHO?
Mleko kobiece od dawczyń nie jest zwykłym produktem żywnościowym. W przypadku wcześniaków i chorych noworodków stanowi element postępowania żywieniowego o szczególnym znaczeniu dla zdrowia i rozwoju dziecka.
Włączenie mleka kobiecego do katalogu SoHO jest uznaniem jego terapeutycznej wartości oraz roli, jaką odgrywa w opiece nad najbardziej wymagającymi pacjentami oddziałów neonatologicznych.
Nowe przepisy nie zmieniają charakteru mleka kobiecego. Zmieniają natomiast sposób organizacji i nadzoru nad procesami związanymi z jego dawstwem, przechowywaniem i wykorzystaniem w bankach mleka.
Co zmieni się dla banków mleka?
Regulacja SoHO obejmuje wszystkie działania związane z mlekiem kobiecym od dawczyń, w tym:
- kwalifikację dawczyń,
- badania laboratoryjne,
- pozyskiwanie mleka,
- przetwarzanie i kontrolę jakości,
- przechowywanie,
- dystrybucję,
- monitorowanie bezpieczeństwa.
Celem nowych przepisów jest zapewnienie spójnych standardów jakości i bezpieczeństwa we wszystkich państwach członkowskich Unii Europejskiej. Dla banków mleka oznacza to dalszy rozwój systemów jakości oraz jeszcze większą dbałość o bezpieczeństwo całego procesu – od dawczyni do dziecka.
Bezpieczeństwo i identyfikowalność
Jednym z najważniejszych elementów regulacji SoHO jest identyfikowalność, czyli możliwość prześledzenia drogi każdej porcji mleka na każdym etapie procesu. Takie rozwiązanie zwiększa bezpieczeństwo i pozwala szybko reagować w przypadku wystąpienia niezgodności lub zdarzeń niepożądanych. Dzięki temu rodzice i personel medyczny mogą mieć pewność, że mleko wykorzystywane w żywieniu najmłodszych pacjentów podlega ścisłej kontroli jakości.
Czy mleko kobiece staje się lekiem?
Nie. Objęcie mleka kobiecego regulacją SoHO nie oznacza, że staje się ono lekiem w rozumieniu prawa farmaceutycznego.
Oznacza natomiast, że mleko od dawczyń zostało uznane za substancję pochodzenia ludzkiego o szczególnym znaczeniu terapeutycznym i podlega zasadom jakości oraz bezpieczeństwa właściwym dla takich substancji.
Warto również podkreślić, że przepisy nie dotyczą karmienia dziecka przez własną mamę. Regulacja odnosi się do mleka przekazywanego przez dawczynie do banków mleka i wykorzystywanego u innych dzieci.
Co oznacza SoHO dla rodziców?
Dla rodziców wcześniaków i chorych noworodków najważniejsza jest informacja, że nowe przepisy wzmacniają bezpieczeństwo i przejrzystość funkcjonowania banków mleka.
Każda porcja mleka będzie podlegała określonym procedurom jakościowym, a cały proces będzie odpowiednio dokumentowany i nadzorowany.
To kolejny krok w kierunku zapewnienia najmłodszym pacjentom bezpiecznego dostępu do mleka kobiecego od dawczyń.
SoHO jako szansa dla rozwoju banków mleka
Objęcie mleka kobiecego regulacją SoHO to nie tylko nowe wymagania organizacyjne. To również szansa na dalszy rozwój banków mleka, budowanie wspólnych standardów jakości oraz wzmacnianie pozycji mleka kobiecego w systemie ochrony zdrowia.
Nowe przepisy podkreślają, że mleko kobiece od dawczyń jest substancją pochodzenia ludzkiego o szczególnym znaczeniu terapeutycznym. To ważny krok dla banków mleka, środowiska medycznego i przede wszystkim dla dzieci, które każdego dnia korzystają z tego wyjątkowego wsparcia.
Dowiedz się więcej o SoHO
Mleko kobiece zostało uznane za substancję pochodzenia ludzkiego o szczególnym znaczeniu terapeutycznym. To ważna zmiana dla banków mleka, dawczyń i najmłodszych pacjentów.
W kolejnych artykułach wyjaśnimy, jak nowe przepisy wpływają na transport i bezpieczeństwo mleka kobiecego, co oznaczają dla dawczyń oraz jak Fundacja Bank Mleka Kobiecego przygotowuje polski system banków mleka do wymagań SoHO.
Śledź nasze publikacje i media społecznościowe, aby być na bieżąco z cyklem „Mleko kobiece jest SoHO!”.